Uputa o lijeku: Informacija za bolesnika

Gastal tablete
aluminijev hidroksid-magnezijev karbonat gel/magnezijev hidroksid

Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati ovaj lijek jer sadrži Vama važne podatke.
Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj uputi ili kako su Vam rekali Vaš liječnik ili ljekarnik.
− Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
- Ako trebate dodatne informacije ili savjet, obratite se Vašem liječniku.
− Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4.
− Obavezno se obratite Vašem liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se osjećate lošije nakon 6 dana.

Što se nalazi u ovoj uputi:

  1. Što je Gastal i za što se koristi?
  2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Gastal?
  3. Kako uzimati Gastal?
  4. Moguće nuspojave
  5. Kako čuvati Gastal?
  6. Sadržaj pakiranja i druge informacije

1. Što je Gastal i za što se koristi?

Gastal sadrži djelatne tvari aluminijev hidroksid-magnezijev karbonat gel i magnezijev hidroksid. Ovaj lijek pripada skupini lijekova koji se koriste za smanjivanje pretjerane kiselosti elučanog soka i nazivaju se antacidi.
Želučana kiselina potrebna je u procesu probave ali ako se izlučuje prekomjerno može izazvati niz neugodnih simptoma u probavnom sustavu. Gastal se koristi za kratkotrajno ublažavanje simptoma povećane kiselosti u želucu i želučanih tegoba (npr. žgaravice) koje su njome izazvane. Ovaj lijek je namijenjen za liječenje odraslih i djece starije od 12 godina.

2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Gastal?

Nemojte uzimati Gastal:

  • ako bolujete od teške bolesti bubrega (zatajenja),
  • ako ste alergični na soli aluminija i magnezija ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.),
  • ako imate hipofosfatemiju (sniženu koncentraciju fosfata u krvi).

Upozorenja i mjere opreza
Ovaj lijek ne smije se uzimati neprekidno dulje od 6 dana bez savjetovanja s liječnikom. Ukoliko se simptomi javljaju povremeno i postoji potreba za čestom primjenom lijeka, potrebno je potražiti savjet liječnika. Nakon što popijete jednu kutiju ovog lijeka nemojte uzimati drugu kutiju bez savjetovanja s liječnikom ili ljekarnikom. Produljena primjena antacida može prikriti simptome ozbiljnijeg stanja, poput karcinoma u gastrointestinalnom sustavu.

Obratite se Vašem liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete Gastal:

  • ako imate bitno smanjenu tjelesnu masu,
  • ako imate oštećenu funkciju bubrega,
  • ako ste trudni ili dojite,
  • ako ste na dijeti s ograničenim unosom fosfata.

Djeca
Ovaj lijek nije namijenjen za primjenu u djece mlađe od 12 godina.
Primjena magnezijeva hidroksida u male djece može uzrokovati hipermagnezemiju, posebno u djece s oštećenjem funkcije bubrega ili dehidracijom.

Drugi lijekovi i Gastal
Obavijestite Vašeg liječnika ili ljekarnika ako uzimate ili ste nedavno uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove.

Magnezijev hidroksid može utjecati na neke lijekove ili oni mogu utjecati na djelovanje magnezijevog hidroksida. Obavijestite Vašeg liječnika ili ljekarnika ako uzimate salicilate.

Ovaj lijek može pojačati ili umanjiti djelovanje drugih istodobno primijenjenih lijekova.
To se posebno odnosi na lijekove za:

  • liječenje poremećaja tlaka i rada srca (npr. atenolol, metoprolol, digoksin),
  • liječenje anemije (npr. pripravci željeza),
  • liječenje povećane kiselosti u želucu (npr. ranitidin),
  • liječenje malarije (npr. klorokin),
  • liječenje bolesti kostiju (npr. bifosfonati),
  • liječenje bolesti bubrega (npr. citrati),
  • liječenje tuberkuloze (npr. izoniazid, rifampicin),
  • liječenje raznih infekcija (npr. fluorokinolone, tetraciklinski antibiotici, ketokonazol, rifampicin),
  • liječenje upale i boli nesteroidnim lijekovima (naproksen, acetilsalicilatnu kiselinu), vitamine, fluoride,
  • liječenje Parkinsonove bolesti (npr. levodopa),
  • liječenje psihičkih poremećaja (npr. klorpromazin),
  • liječenje bolesti štitne žlijezde (npr. levotiroksin),
  • liječenje povišenih masnoća u krvi (npr. rosuvastatin).

Te lijekove potrebno je uzimati najmanje 2 sata nakon ili 1 sat prije Gastala.
Općenita je preporuka da se drugi lijekovi ne uzimaju istodobno s Gastalom ili da se uzmu najmanje 1 sat prije ili nakon uzimanja Gastala.

Gastal s hranom
Ovaj lijek je najbolje uzeti približno jedan sat nakon obroka i navečer prije spavanja.
Protiv žgaravice možete uzeti jednak broj tableta, bez obzira na obrok.

Trudnoća, dojenje i plodnost
Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate trudnoću, obratite se Vašem liječniku ili ljekarniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.
Ovaj lijek se smije primjenjivati tijekom trudnoće i dojenja samo ukoliko je neophodno i u skladu s preporukom liječnika.

Upravljanje s vozilima i strojevima
Ovaj lijek ne utječe na sposobnost upravljanja vozilima i strojevima.

Gastal sadrži laktoza hidrat i sorbitol
Ovaj lijek sadrži laktozu. Ako Vam je liječnik rekao da ne podnosite neke šećere, obratite se liječniku prije uzimanja ovog lijeka.
Ovaj lijek sadrži sorbitol. Sorbitol je izvor fruktoze. Ako Vam je liječnik rekao da Vi (ili Vaše dijete) ne podnosite(podnosi) neke šećere ili ako Vam je dijagnosticirano nasljedno nepodnošenje fruktoze, rijetki nasljedni poremećaj kod kojeg bolesnik ne može razgraditi fruktozu, obratite se liječniku prije nego Vi (ili Vaše dijete) uzmete(uzme) ili primite(primi) ovaj lijek.

3. Kako uzimati Gastal

Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj uputi ili kako Vam je rekao Vaš liječnik ili ljekarnik. Provjerite s Vašim liječnikom ili ljekarnikom ako niste sigurni.

  • Preporučena doza je 1 do 2 Gastal tablete, četiri do šest puta na dan, ako Vaš liječnik ne odredi drugačije.
  • Tijekom 24 sata ne smijete uzeti više od 8 tableta.
  • Ovaj lijek je najbolje uzeti približno jedan sat nakon obroka i navečer prije spavanja.
  • Protiv žgaravice možete uzeti jednak broj tableta, bez obzira na obrok.
  • Gastal tablete nemojte gristi niti gutati čitave, već ih polako rastopite u ustima.
  • Ako uzimate druge lijekove preporučuje se da iste uzmete najmanje 1 sat prije ili nakon uzimanja antacida (pogledajte dio 2. Drugi lijekovi i Gastal).
  • Ovaj lijek ne smijete uzimati neprekidno dulje od 6 dana bez savjetovanja s liječnikom.

Primjena u djece i adolescenata
Dijete u dobi od 12 godina smije uzeti dozu jednaku dozi za odrasle ali se preporučuju manje doze i tijekom kraćeg razdoblja.

Ako uzmete više Gastala nego što ste trebali
U slučaju predoziranja ili slučajnog uzimanja prevelike količine lijeka odmah se javite Vašem liječniku, ljekarniku ili najbližoj zdravstvenoj ustanovi. Molimo ponesite preostali lijek ili pakiranje. Mogući simptomi predoziranja su zatvor, proljev, bol u trbuhu, povraćanje.

Ako ste zaboravili uzeti Gastal
Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu.

Ako imate bilo kakvih pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se Vašem liječniku ili ljekarniku.

4. Moguće nuspojave

Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave iako se one neće pojaviti kod svakoga.
Ovaj lijek se općenito dobro podnosi. Kod uzimanja tableta u preporučenim dozama, rijetko se mogu javiti nuspojave.

Sljedeće su nuspojave zabilježene s primjenom ovog lijeka:

Vrlo rijetko (mogu se javiti u manje od 1 na 10 000 osoba):

  • alergijske reakcije (svrbež, koprivnjača, oticanje kapaka, lica, usana ili jezika, teškoće s disanjem ili gutanjem)
  • povećane količine magnezija u tijelu (hipermagnezemija). Hipermagnezemija je primijećena nakon produljene primjene u bolesnika s oštećenjem funkcije bubrega.

Nepoznato (učestalost se ne može procijeniti na temelju dostupnih podataka):

  • mučnina, proljev, zatvor, bol u trbuhu
  • smanjena količina fosfata u tijelu (hipofosfatemija)
  • povećane količine aluminija u tijelu (hiperaluminemija).

Prijavljivanje nuspojava
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Nuspojave možete prijaviti izravno putem nacionalnog sustava za prijavu nuspojava: navedenog u Dodatku V.
Prijavljivanjem nuspojava možete pridonijeti u procjeni sigurnosti ovog lijeka.

5. Kako čuvati Gastal

Ovaj lijek čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.
Čuvati na temperaturi ispod 25 °C.
Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakiranju iza oznake „EXP“. Rok valjanosti se odnosi na zadnji dan navedenog mjeseca.
Nikada nemojte nikakve lijekove bacati u otpadne vode ili kućni otpad. Pitajte Vašeg ljekarnika kako baciti lijekove koje više ne koristite. Ove će mjere pomoći u očuvanju okoliša.

6. Sadržaj pakiranja i druge informacije

Što Gastal sadrži?
Djelatne tvari su:
- aluminijev hidroksid-magnezijev karbonat gel (450 mg) i magnezijev hidroksid (300 mg).
Pomoćne tvari su:
- manitol, sorbitol, laktoza hidrat, kukuruzni škrob, natrijev ciklamat, saharinnatrij, talk, magnezijev stearat, aroma: pepermint. Jedna tableta sadrži 50 mg sorbitola, 30 mg laktoze hidrata.

Kako Gastal izgleda i sadržaj pakiranja?
Gastal tablete su bijele, okrugle tablete s glatkom površinom i ukošenih rubova.
Gastal je dostupan u pakiranjima od 24 ili 48 tableta u blisteru, u kutiji.

Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet i proizvođač

PLIVA HRVATSKA d.o.o.
Prilaz baruna Filipovića 25,
10 000 Zagreb

Način i mjesto izdavanja lijeka:
Lijek se izdaje bez recepta, u ljekarni i specijaliziranim prodavaonicama za promet na malo lijekovima.

Ova uputa je posljednji put revidirana u svibnju 2019.